阻濕態(tài)微生物穿透儀精準(zhǔn)模擬壓力摩擦的微生物穿透評(píng)估系統(tǒng)
更新時(shí)間：2026-04-27 點(diǎn)擊次數(shù)：36次
在現(xiàn)代醫(yī)療防護(hù)體系中，手術(shù)衣、手術(shù)單及潔凈服等屏障材料的微生物阻隔性能直接關(guān)系到手術(shù)安全與院內(nèi)感染控制水平。尤其在濕態(tài)環(huán)境下——如術(shù)中血液、體液浸潤并伴隨肢體活動(dòng)產(chǎn)生的壓力與摩擦作用下，材料是否仍能有效阻止致病微生物穿透，成為衡量其防護(hù)效能的關(guān)鍵指標(biāo)。針對(duì)這一核心需求，阻濕態(tài)微生物穿透儀構(gòu)建了一套高度標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性強(qiáng)的精準(zhǔn)評(píng)估系統(tǒng)。
濕態(tài)阻菌測試儀又稱為“阻濕態(tài)微生物穿透儀”，RULLA2濕態(tài)阻菌測試儀系標(biāo)準(zhǔn)ISO22610對(duì)阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)的儀器，也是中國國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YY/T0506.6阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)儀器。
工作原理：
用鋼環(huán)將三層材料（試驗(yàn)材料在下，菌片居中，高密度聚乙烯膜在上面）卡在一起，將此環(huán)套件置于轉(zhuǎn)盤上的瓊脂培養(yǎng)皿上，試驗(yàn)指以能在整個(gè)培養(yǎng)皿表面上移動(dòng)的方式使材料受到壓力和摩擦的綜合作用，以此模擬在實(shí)際應(yīng)用過程中屏障材料可能發(fā)生的受力情況和濕態(tài)條件下的微生物穿透。菌片上的微生物穿透試驗(yàn)材料后會(huì)遷移到瓊脂培養(yǎng)基表面，通過對(duì)瓊脂培養(yǎng)皿的培養(yǎng)和菌落計(jì)數(shù)，可對(duì)試驗(yàn)材料的穿透性能進(jìn)行定量評(píng)價(jià)。
基本結(jié)構(gòu)：
該儀器有一個(gè)電驅(qū)動(dòng)、電子計(jì)時(shí)器控制、轉(zhuǎn)速為60rpm的轉(zhuǎn)盤，轉(zhuǎn)盤上可安裝一個(gè)14cm直徑的瓊脂培養(yǎng)皿。帶有試驗(yàn)指的平衡桿被一個(gè)轉(zhuǎn)速為5.60rpm的偏心軸所引導(dǎo)，可使重力為3±0.02N的試驗(yàn)指從轉(zhuǎn)盤的中心向周邊作側(cè)向的往復(fù)運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)，兩個(gè)運(yùn)動(dòng)的疊加，能使試驗(yàn)指的作用軌跡均勻布滿整個(gè)圓盤表面。總重量為800±1g的內(nèi)外鋼環(huán)在試驗(yàn)中用以夾持供試材料并對(duì)材料施加標(biāo)準(zhǔn)的繃緊力。儀器還附帶一個(gè)直徑9cm、高4cm的圓柱體，用于在三層材料的固定過程中提供平整的表面和統(tǒng)一的繃緊度。
●電動(dòng)力可控時(shí)間轉(zhuǎn)盤
●140mm瓊脂培養(yǎng)皿
●轉(zhuǎn)盤速度60rpm±1rpm
●砝碼調(diào)節(jié)外部壓力1Nto3N
●不同圓心速度5.60rpm
●通過不銹鋼壓力器對(duì)樣品施加外部壓力,調(diào)節(jié)測力計(jì)的平衡
⑴配重；⑵帶試驗(yàn)指的平衡桿；⑶彈力平衡套；⑷不銹鋼試驗(yàn)指；⑸培養(yǎng)皿；⑹不銹鋼環(huán)；⑺偏心軸；⑻轉(zhuǎn)盤；⑼電子計(jì)時(shí)器；⑽球狀軸承；⑾蓋子。
該系統(tǒng)嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)ISO22610《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服—第5部分：濕態(tài)條件下對(duì)微生物穿透的抗性測定》及中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0506.6-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第6部分：阻濕態(tài)微生物穿透試驗(yàn)方法》，為相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量控制與合規(guī)認(rèn)證提供技術(shù)支撐。
RULLA2系統(tǒng)的核心在于其對(duì)臨床真實(shí)場景的高度還原能力。測試時(shí)，將待測材料置于標(biāo)準(zhǔn)瓊脂培養(yǎng)皿之上，中間夾持一片定量染菌的菌片（染菌面朝下），最上層覆蓋一層高密度聚乙烯膜，三者通過特制錐形鋼環(huán)組件固定并施加統(tǒng)一繃緊力。隨后，整套組件被安置于儀器轉(zhuǎn)盤上。儀器內(nèi)置的精密傳動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)盤以恒定60rpm的速度旋轉(zhuǎn)，同時(shí)，一個(gè)施加3N±0.02N標(biāo)準(zhǔn)壓力的“試驗(yàn)指”在偏心輪引導(dǎo)下，以約5.6rpm的速度從培養(yǎng)皿中心向邊緣進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動(dòng)。這兩種運(yùn)動(dòng)的疊加，確保了在整個(gè)15分鐘的標(biāo)準(zhǔn)測試周期內(nèi)，試樣表面每一區(qū)域均受到均勻且持續(xù)的壓力與摩擦綜合作用，精準(zhǔn)模擬了手術(shù)過程中體液攜帶微生物在動(dòng)態(tài)應(yīng)力下試圖穿透屏障材料的復(fù)雜工況。
若試樣未能有效阻隔微生物，在壓力與摩擦的協(xié)同作用下，菌片上的微生物便會(huì)穿透材料并遷移至下方的瓊脂培養(yǎng)基表面。經(jīng)過規(guī)定時(shí)間的恒溫培養(yǎng)后，通過計(jì)數(shù)培養(yǎng)基上形成的菌落單元（CFU），即可對(duì)材料的阻濕態(tài)微生物穿透性能作出客觀、定量的評(píng)價(jià)。
作為專業(yè)設(shè)備，RULLA2整機(jī)采用耐腐蝕不銹鋼制造，結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，操作界面簡潔，所有關(guān)鍵部件如瓊脂培養(yǎng)皿支架與試驗(yàn)指均可便捷拆卸，便于清潔與消毒，有效避免交叉污染。其精確的力學(xué)控制系統(tǒng)與穩(wěn)定的運(yùn)行性能，確保了測試結(jié)果的高度可靠性和實(shí)驗(yàn)室間的可比性。
